Tư vấn xây dựng nhà xưởng chuẩn GMP

Bạn đang cần xây dựng nhà xưởng để có thể tiến hành sản xuất? Bạn đang cần tư vấn xây dựng nhà xưởng đạt chuẩn GMP nhưng vẫn đảm bảo chi phí hợp lý, thời gian nhanh chóng? Bạn chưa biết bắt đầu từ đâu, bắt đầu như thế nào?

Hãy liên hệ ngay với chúng tôi – Công Ty TNHH Quốc Tế VCCI. Với kinh nghiệm xây dựng xưởng nhiều năm, thực hiện thiết kế thi công hàng trăm xưởng sản xuất trên toàn quốc, VCCI tự tin rằng sẽ giúp bạn sở hữu một nhà xưởng đạt chuẩn GMP, giá cả hợp lý, đảm bảo chất lượng. Khi lựa chọn dịch vụ tư vấn xây dựng nhà xưởng chuẩn GMP trọn gói, VCCI đồng thời sẽ hỗ trợ bạn hoàn tất các thủ tục xin giấy phép của Cơ quan, Bộ Ngành liên quan giúp nhà xưởng nhanh chóng đi vào hoạt động.

Để giúp quý khách hàng có cái nhìn tổng quát hơn về quy trình xây dựng nhà xưởng đủ điều kiện sản xuất, VCCI xin cung cấp một số thông tin cơ bản sau.

Vị trí và môi trường xung quanh nhà xưởng:

Lựa chọn vị trí phù hợp, thuận lợi giao thông và đặc biệt không gần khu vực có nguy cơ ô nhiễm cao. Trong trường hợp khu vực đó có nguy cơ ô nhiễm, cần xây dựng các biện pháp để ngăn chặn, hạn chế các nguồn ô nhiễm từ môi trường bên ngoài bao gồm nước thải, cống, nhà vệ sinh công cộng hoặc bất kỳ nhà máy nào thải khói, bụi, khí thải hóa học/sinh học,….

Nhà xưởng và cơ sở vật chất:

- Nhà xưởng phải được thiết kế, xây dựng, ứng dụng và bảo trì phải phù hợp với mục đích sử dụng, cho phép quá trình sản xuất được thực hiện trong điều kiện vệ sinh tốt nhất. Các khu vực sản xuất, gia công, lưu trữ bảo quản, đóng gói, dán nhãn và kiểm nghiệm phải tương thích với hoạt động sản xuất tại khu vực đó. Đồng thời, mỗi một phòng chức năng phải được thiết kế đủ không gian để có thể sắp xếp thiết bị máy móc, nguyên vật liệu một cách hợp lý, không gây khó khăn cho quá trình di chuyển cũng như làm việc của nhân viên. Tránh nguy cơ lẫn lộn giữa các sản phẩm và nguyên vật liệu thô, bán thành phẩm và nguyên liệu trong suốt quá trình sản xuất.

- Ngăn chặn các nguy cơ ô nhiễm/ ô nhiễm chéo bằng cách thiết lập các cơ chế phù hợp.

- Thi công nhà xưởng sản xuất theo tiêu chuẩn GMP phải theo hướng ngăn chặn tối đa sự xâm nhập của côn trùng, sâu bệnh, chim, sâu bọ hay loài gặm nhâm. Bề mặt bên trong nhà xưởng, bao gồm tường, sàn và trần, phải nhẵn, sáng màu, không có vết nứt, dễ dàng làm sạch, vệ sinh khử trùng.

- Cần có hệ thống điều hòa không khí tại nơi thực hiện các hoạt động sản xuất.

- Khu vực sản xuất và pha chế phải được lắp đặt hệ thống chiếu sáng đầy đủ hợp lý (bắt buộc phải có máng chụp), hệ thống thông gió, thiết bị kiểm soát không khí cùng với bộ xử lý không khí thích hợp nhằm duy trì các điều kiện bao gồm nhiệt độ, độ ẩm,…. Những điều kiện này phải phù hợp với đặc tính và tính chất của loại sản phẩm mà cơ sở dự tính sản xuất. Khu vực này sẽ được theo dõi và kiểm soát thường xuyên để tuân thủ tốt các thông số kỹ thuật cần thiết.

- Hệ thống thoát nước phải được thiết kế phù hợp với từng khu vực, ngăn dòng chảy ngược và ngăn chặn sự xuất hiện của côn trùng và động vật gặm nhấm vào cơ sở. Các kênh thoát nước dạng mở nên hạn chế; nếu có phải thiết kế dạng nông tạo điều kiện thuận lợi cho việc làm sạch và khử trùng.

- Tường và sàn của khu vực sản xuất thuộc nhà xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP phải nhẵn, sáng màu, không có vết nứt và khe hở tránh tích tụ bụi. Tại các góc tường phải bo tròn để thuận lợi cho quá trình làm sạch.

- Hệ thống nước: nguồn nước phục vụ cho quá trình hoạt động sản xuất của nhà xưởng phải lất từ nguồn riêng hoặc bất kỳ nguồn nào khác nhưng phải đảm bảo đáp ứng được các tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh. Nước sẽ được lưu trữ tại các bể chứa, đảm bảo không có sự phát triển của các vi sinh gây hại gây ảnh hưởng chất lượng nước. Bể chứa sẽ được làm sạch định kỳ và ghi chép lại vào hồ sơ lưu trữ.

Xử lý chất thải:

- Việc xử lý chất thải và nước thải (rắn, lỏng, khí) từ nhà xưởng phải phù hợp với các yêu cầu của Ban kiểm soát ô nhiễm môi trường.

- Tất cả chất thải y tế sinh học sẽ được tiêu hủy theo các quy định của Quy tắc xử lý chất thải y tế, 1996.

- Các biện pháp phòng ngừa bổ sung sẽ được thực hiện để lưu trữ và xử lý các sản phẩm thải.

- Quy định sẽ được thực hiện để lưu trữ chất thải thích hợp và chờ quy trình xử lý an toàn. Đối với các chất độc hại, dễ cháy nổ phải được lưu trữ trong khu vực kín được thiết kế riêng biệt, tách biệt với khu vực sản xuất, đảm bảo không phát tán ra môi trường bên ngoài.

Khu vực nhà kho:

- Thiết kế xây dựng nhà xưởng đạt chuẩn GMP với vị trí khu vực kho phù hợp, có đủ không gian để có thể nhập kho đầy đủ và trật tư các loại nguyên vật liệu, thành phẩm trước và sau khi xuất xưởng cũng như thiết bị, phụ tùng máy.

- Khu vực nhà kho phải được thiết kế và điều chỉnh sao cho điều kiện bảo quản luôn trong tình trạng tốt nhất. Duy trì môi trường bảo quản khô, sạch sẽ, nhiệt độ, độ ẩm phù hợp với đặc tính, tính chất của nguyên vật liệu. Tất cả phải được theo dõi và ghi chép lại đầy đủ. Trang bị thêm giá đỡ, thùng và bục thích hợp để phục vụ cho quá trình lưu trữ vật liệu, thành phẩm.

- Khi tình trạng kiểm dịch được đảm bảo bằng cách lưu kho tại các khu vực dành riêng cần được phân định rõ ràng, đảm bảo sự phân tách tương đương. Việc ra vào khu vực này cần được giới hạn cho những người đã được ủy quyền.

- Xây dựng khu vực lấy mẫu riêng trong khu vực nhập kho đối với nguyên liệu khô và tá dược. Nếu việc lấy mẫu được thực hiện ở bất kỳ khu vực nào khác thì cần được tiến hành theo phương thức ngăn ngừa ô nhiễm, nhiễm chéo và trộn lẫn.

- Sự phân chia trong khu vực nhà kho sẽ được cung cấp cho việc lưu trữ các vật liệu hoặc sản phẩm bị từ chối, thu hồi hoặc hồi trả.

- Các nguyên vật liệu độc hại, dễ cháy nổ sẽ được bảo quản trong khu vực tách biệt, đảm bảo an toàn. Các biện pháp phòng cháy chữa cháy cũng sẽ được thiết lập phù hợp với các quy tắc của cơ quan dân sự liên quan.

- Việc lấy mẫu và phân phối nguyên vật liệu vô trùng phải được tiến hành trong điều kiện vô trùng hoặc cũng có thể thực hiện tại khu vực riêng biệt trong hệ thống xưởng sản xuất thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm,… đạt tiêu chuẩn GMP.

- Cần kiểm tra thường xuyên để đảm bảo quy trình được thực hiện đầy đủ, chính xác, ngăn chặn kịp thời các lỗi có thể xảy ra trong quá trình hoạt động.

Khu vực sản xuất:

- Khu vực sản xuất phải được thiết kế phù hợp cho phép quá trình sản xuất được thực hiện một cách tốt nhất, hiệu quả nhất với chuối hoạt động hợp lý.

- Để tránh nguy cơ ô nhiễm chéo, nhà xưởng đạt tiêu chuẩn GMP cần được thiết kế và bố trí không gian phù hợp, trang bị thiết bị máy móc đúng với mục đích sản xuất cho mỗi phòng chức năng, Không gian làm việc phải đủ để có thể cho phép sắp xếp hợp lý trang thiết bị, nguyên vật liệu cũng như sự di chuyển của nhân viên.

- Đường ống, phụ kiện điện, lỗ thông gió và các đường dây dịch vụ phải được thiết kế, cố định và xây dựng hợp lý tránh tạo ra các hốc tích tụ bụi.

- Phòng nghỉ ngơi và giải khát sẽ tách biệt với các khu vực khác; đặc biệt không dẫn trực tiếp đến khu vực sản xuất và lưu trữ.

- Các khu vực thay đồ, treo quần áo, giặt giũ hay nhà vệ sinh cần xây dựng tương ứng với số lượng người sẽ sử dụng. Thông thường, cứ 25 người phải có 1 nhà vệ sinh. Nhà vệ sinh không được xây dựng gần khu vực sản xuất, không hướng vào khu vực sản xuất và bảo quản.

- Khu vực bảo trì phải tách biệt và cách xa khu vực sản xuất. Bất cứ khi nào phụ tùng, các bộ phận hay công cụ sản xuất không sử dụng nữa thì cần lưu giữ trong phòng riêng hoặc tủ khóa. Trước và sau khi đưa vào khu vực sản xuất, tất cả phải được khử trùng sạch sẽ.

- Khu vực nhà ở động vật phải được cách ly ở khu vực khác, có lối đi riêng.

Sau một thời gian hoạt động, Công Ty TNHH Quốc Tế VCCI đã hoàn thành rất nhiều nhà xưởng trên toàn quốc. Tất cả đều được cấp phép hoạt động, đạt chuẩn GMP và đảm bảo tính thẩm mỹ phù hợp với tiêu chí của mỗi quý khách hàng. Dịch vụ tư vấn thiết kế xây dựng nhà xưởng đạt chuẩn GMP của chúng tôi giá thành hợp lý, làm việc luôn đúng tiến độ bởi đội ngũ nhân sự chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm. Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và giải đáp mọi thắc mắc nhé.