Tư vấn ISO 13845
Thiết bị, dung cụ y tế đóng vai trò vô cùng quan trọng trong công tác khám chữa bệnh, có ảnh hưởng trực tiếp đến đời sống và sức khỏe của con người. Như vậy, sản phẩm trong lĩnh vực này không những phải đáp ứng các tiêu chuẩn của nhà sản xuất mà còn phải tuân thủ các yêu cầu chế định và luật định. ISO 13845 được xây dựng và áp dụng cho mọi tổ chức y tế nhằm giảm thiểu rủi ro liên quan an toàn sản phẩm y tế, sản phẩm được tạo ra an toàn thỏa mãn nhu cầu của khách hàng và luật pháp.
Để có thể dễ dàng áp dụng tiêu chuẩn này vào hoạt động kinh doanh của bạn cũng như đạt chứng nhận thì hãy liên hệ ngay với chúng tôi nhé. Công Ty TNHH Quốc Tế VCCI cung cấp đa dạng các dịch vụ khác nhau bao gồm đào tạo tư vấn ISO, hỗ trợ đạt chứng nhận ISO tiêu chuẩn quốc tế cũng như lĩnh vực GMP,….
LỢI ÍCH KHI ÁP DỤNG HỆ THỐNG ISO 13845:
- Sản phẩm an toàn cho người sử dụng.
- Nâng cao năng lực cạnh tranh cạnh tranh, phát triển thương hiệu đẩy mạnh cơ hội vươn tầm ra thị trường quốc tế.
- Quản lý rủi ro, giảm thiểu các lãng phí.
- Tăng doanh thu và lợi nhuận cho doanh nghiệp.
- Nâng cao năng suất lao động.
- Tạo lòng tin cho người tiêu dùng, đối tác và cơ quan quản lý có thẩm quyền.
- Hệ thống hóa các hoạt động trong doanh nghiệp, nâng cao tính đoàn kết giữa các công nhân viên và bộ phận quản lý, tạo môi trường làm việc thoải mái năng động.
QUY TRÌNH TRIỂN KHAI GÓI DỊCH VỤ TƯ VẤN ISO 13845:
- Hướng dẫn tổ chức lập ban triển khai dự án.
- Tiến hành đào tạo cho ban triển khai dự án.
- Tư vấn trực tiếp đến người được phân công, hướng dẫn soạn tài liệu theo yêu cầu của tiêu chuẩn.
- Tư vấn đến bộ phận phụ trách ban hành tài liệu thực hiện ban hành, hướng dẫn thành viên ban triển khai dự án kỹ thuật duy trì hệ thống.
- Các chuyên gia thực hiện đánh giá nội bộ theo hình thức tập sự để học hỏi kỹ thuật và kinh nghiệm thực tế.
- Tư vấn trực tiếp người được phân công.
- Thực hiện đánh giá chính thức, hướng dẫn khắc phục những sai sót còn tồn đọng theo yêu cầu của tiêu chuẩn và tài liệu đã soạn sẵn.
- Tư vấn hướng dẫn tổ chức lập hồ sơ thực hiện đăng ký với tổ chức chứng nhận.
- Tham gia hỗ trợ tổ chức doanh nghiệp trong suốt quá trình đánh giá chứng nhận ISO.
Dịch vụ tư vấn ISO 13485 hệ thống quản lý chất lượng ngành y tế của chúng tôi đảm bảo sẽ giúp tổ chức doanh nghiệp của bạn đáp ứng được các yêu cầu của tổ chức tiêu chuẩn quốc tế ISO. Đội ngũ chuyên gia tư vấn sẽ luôn theo sát dự án để có thể hỗ trợ quý doanh nghiệp một cách nhanh chóng nhất có thể. Ngoài ra, chúng tôi còn hỗ trợ nâng cấp tư vấn ISO 13485:2003 lên ISO 13485:2006 nói riêng và hệ thống ISO nói chung.
Liên hệ Hotline 0916.082.277 để được tư vấn chi tiết hơn nhé.
