Hồ sơ tài liệu GMP - Hướng dẫn chi tiết hồ sơ tài liệu GMP trong sản xuất mỹ phẩm

Hotline

091 821 5500

Hồ sơ tài liệu GMP

Hồ sơ tài liệu tốt là một phần thiết yếu của hệ thống đảm bảo chất lượng và vì thế mọi doanh nghiệp cơ sở cần phải chuẩn bị hoàn thiện đầy đủ đáp ứng mọi khía cạnh của GMP. Mục đích của hồ sơ tài liệu GMP là để xác định các tiêu chuẩn và quy trình cho tất cả các nguyên vật liệu, phương pháp sản xuất cũng như kiểm tra chất lượng. Hơn nữa, nó cũng là công cụ đảm bảo tất cả các nhân viên hiểu rõ trách nhiệm vai trò của mình; đặc biệt là đảm bảo nhà xưởng có thể thuận lợi đi vào sản xuất mà không gặp trở ngại với các Cơ quan chức năng có thẩm quyền.

 

hồ sơ tài liệu GMP sản xuất mỹ phẩm

 

VẬY HỒ SƠ TÀI LIỆU GMP TRONG SẢN XUẤT MỸ PHẨM BAO GỒM NHỮNG NGUYÊN TẮC NÀO?

- Hệ thống hồ sơ tài liệu phải có đầy đủ lịch sử sản xuất của sản phẩm từ lúc bắt đầu cho tới lúc hoàn thành, bao gồm số lô, hoạt động bảo trì bảo dưỡng, lưu trữ, quản lý chất lượng, phân phối sản phẩm và các vấn đề liên quan khác:

Cần có hệ thống ngăn chặn việc sử dụng tài liệu thay thế, giả mạo.

Trong trường hợp phát hiện ra lỗi trong hồ sơ thì cần được sửa theo hướng sao cho các mục nhập ban đầu không bị thay đổi, hơn nữa phần sửa cần giống với bản gốc.

Nếu có người hướng dẫn hoàn thiện hồ sơ thì cần được ghi chép rõ ràng từng bước một.

Hồ sơ tài liệu GMP đạt chuẩn cần được ghi ngày và ủy quyền.

Hồ sơ tài liệu có sẵn để có thể cung cấp cho các bên liên quan.

THÔNG TIN DỮ LIỆU TRONG HỒ SƠ:

Tất cả các thông tin dữ liệu trong hồ sơ phải được phê duyệt bởi nhân viên có thẩm quyền.

Dữ liệu nguyên liệu đóng gói và nguyên liệu thô trong hồ sơ tài liệu GMP sản xuất mỹ phẩm bao gồm:

Tên nguyên liệu.

Phần mô tả nguyên liệu.

Tham số thử nghiệm và chỉ số an toàn.

Bản vẽ kỹ thuật (nếu có).

Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt, chẳng hạn như lưu trữ và điều kiện an toàn (nếu cần thiết).

Thông tin dữ liệu lượng sản phẩm lớn và thành phẩm phải bao gồm:

Tên sản phẩm.

Mô tả sản phẩm.

Tính chất vật lý.

Thí nghiệm hóa học hoặc thí nghiệm vi sinh, chỉ số an toàn (nếu có).

Điều kiện bảo quản và cảnh báo an toàn (nếu cần).

 

hoàn thiện hồ sơ tài liệu GMP

"Công Ty TNHH Quốc Tế VCCI không những cung cấp dịch vụ tư vấn, đào tạo GMP, thiết kế thi công xưởng mà còn hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ tài liệu GMP nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình xây dựng thương hiệu của quý khách hàng. Chúng tôi tin rằng chúng tôi sẽ mang lại những giá trị lợi ích tốt nhất cho doanh nghiệp cơ sở của bạn."

 

HỒ SƠ TÀI LIỆU GMP CHO SẢN PHẨM MỸ PHẨM:

Công thức tổng thể:

Nên có sẵn theo yêu cầu và cần chứa các thông tin sau:

Tên sản phẩm và mã / số sản phẩm.

Vật liệu dự định đóng gói và điều kiện bảo quản.

Danh sách các nguyên vật liệu thô đã dùng.

Danh sách thiết bị đã dùng.

Các phương pháp kiểm soát quá trình sản xuất với những hạn chế trong việc chế phẩm, đóng gói (nếu có).

Hồ sơ số lô sản xuất (BMR): hồ sơ số lô sản xuất cần được chuẩn bị cho mỗi lô hàng.

MỖI HỒ SƠ SỐ LÔ BAO GỒM:

Tên sản phẩm.

Công thức sản phẩm.

Sơ lược quy trình sản xuất.

Số lô hoặc mã sản phẩm.

Ngày giờ bắt đầu và kết thúc của quá trình sản xuất cũng như đóng gói.

Xác định thiết bị chính đã sử dụng và địa điểm sản xuất.

Các hồ sơ tài liệu GMP về vệ sinh thiết bị cho quá trình sản xuất.

Kết quả phòng lab (phòng thí nghiệm) và kiểm soát quá trình sản xuất chẳng hạn như kết quả kiểm tra độ pH và nhiệt độ.

Bất kỳ mẫu nào được lấy trong các bước sản xuất.

Bất kỳ điều tra nào về thất bại cụ thể hoặc sự khác biệt.

Kết quả kiểm nghiệm trên bao bì và sản phẩm dán nhãn.

 

đơn vị hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ GMP

 

HỒ SƠ VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG:

Hồ sơ về từng thí nghiệm, kết quả thử nghiệm, xuất ra hoặc loại bỏ nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, lô sản phẩm và thành phẩm.

Hồ sơ bao gồm:

- Ngày kiểm tra.

Nhận dạng nguyên vật liệu.

Tên nhà cung cấp.

Ngày nhận sản phẩm.

Số lô gốc (nếu có).

Số lô.

Số kiểm soát chất lượng.

Số lượng nhận vào.

Ngày lấy mẫu.

Kết quả kiểm soát chất lượng.

 

hồ sơ tài liệu GMP trong sản xuất mỹ phẩm

 

đơn vị tư vấn đào tạo GMP toàn diện, chúng tôi hiểu quá trình hoàn thiện hồ sơ pháp lý thực sự không dễ dàng gì, nhất là với những người mới bắt đầu tìm hiểu và áp dụng GMP. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi sẽ hướng dẫn chi tiết về hồ sơ tài liệu GMP trong sản xuất mỹ phẩm giúp bạn có thể rút ngắn được thời gian, chi phí đầu tư và đẩy nhanh tiến độ làm việc. Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn, giải đáp mọi thắc mắc nhé.

 

 

 

 

CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ VCCI

Trụ sở : 11B Hồng Hà, Phường 2, Tân Bình, Hồ Chí Minh

Hotline Miền Nam:   091.446.9955 - 097.478.2707 (Anh Hưng)

Mail: chuyengiagmp@gmail.com 

----------------------------------------------------------------------------------------

CÔNG TY TNHH XÂY DỰNG CƠ KHÍ CHẾ TẠO MÁY MIỀN NAM

70/5 ấp 1 Xã Xuân Thới Sơn, Huyện Hóc Môn, TP HCM

Tư vấn: 091.128.4411 - 091.821.5500 

Mail: chamsockhachhang.cokhichetao@gmail.com

Khiếu nại dịch vụ: 091.991.6644 -  098.189.7777 (Mrs. Đào)

----------------------------------------------------------------------------------------

Chi nhánh Hà Nội: Tầng 1, Tòa Viglacera Đại Mỗ, Nam Từ Liêm, Hà Nội (gần UBND Đại Mỗ)

092.961.9999 (Anh Hoài) - 086.815.4444 (Anh An)

Công Ty TNHH Quốc Tế VCCI | Online: 6 | Tổng truy cập: 207754
Zalo